\u201eDie Orphan Drug Designation ist ein wichtiger Meilenstein f\u00fcr uns und ein starkes Signal nach au\u00dfen. Sie erm\u00f6glicht von Seiten der EMA schon w\u00e4hrend der Entwicklung von EVOCellic noch vor Zulassung Verg\u00fcnstigungen bei der wissenschaftlich\/regulatorischen Beratung sowie weiteren regulatorischen Geb\u00fchren.\u201c<\/p><\/blockquote>\n
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Prof. Lars Kamolz<\/strong>\u00a0ist Institutsdirektor von COREMED, Zentrum f\u00fcr Regenerative Medizin und Pr\u00e4zisionsmedizin und Vorstand der Universit\u00e4tsklinik f\u00fcr Chirurgie Graz:<\/p>\n\u201cSolche Projekte und Entwicklungen lassen sich nur durch vernetzte Forschung und durch eine enge Zusammenarbeit der unterschiedlichen Partner umsetzen. Wir freuen uns, dass wir von Anfang an diesem gro\u00dfartigen Projekt beteiligt sind.\u201c<\/p><\/blockquote>\n
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Orphan Drug Designation<\/h2>\n
Vorteile einer Orphan Drug Designation sind ein beschleunigtes Zulassungsverfahren und die Marktexklusivit\u00e4t in Europa f\u00fcr 10 Jahre ab Zulassung, in den USA f\u00fcr 7 Jahre, falls die Amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA ebenfalls eine Orphan Drug Designation erteilt. Eine\u00a0Orphan Drug Designation<\/strong>\u00a0unterst\u00fctzt so die\u00a0Entwicklung von Arzneimitteln<\/strong>\u00a0f\u00fcr Menschen, die an seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankungen leiden. Krankheiten, die wegen ihrer Seltenheit von der biomedizinischen Forschung & Entwicklung oft vernachl\u00e4ssigt werden, bezeichnet man als\u00a0Orphan Diseases<\/strong>, verwaiste Erkrankungen, also Krankheiten, um die sich niemand k\u00fcmmert. Eine so genannte Orphan Drug Designation wird einem medizinischen Wirkstoff von Europ\u00e4ischer und Amerikanischer Arzneimittelbeh\u00f6rde, EMA und FDA, dann zugesprochen, wenn damit eine dieser\u00a0besonders seltenen Erkrankungen<\/strong>\u00a0behandelt werden kann. Soll eine Orphan Drug Designation erteilt werden, pr\u00fcfen die Arzneimittelbeh\u00f6rden neben der tats\u00e4chlichen Seltenheit der Erkrankung auch, ob der Entwickler des Arzneimittels erste Hinweise auf eine m\u00f6gliche Wirksamkeit vorweisen kann.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Meilenstein zur Behandlung von schweren Verbrennungen Die\u00a0Orphan Drug Designation\u00a0(EU\/3\/22\/2637) bezieht sich auf die Anwendung von humanen, allogenen Keratinozyten, f\u00fcr die\u00a0Behandlung von schweren Verbrennungen. Diese durch ein patentiertes Verfahren speziell konservierten Hautzellen sind die aktive Komponente des Produktes\u00a0EVOCellic, das sich zur Zeit in der\u00a0pr\u00e4klinischen Entwicklung\u00a0durch\u00a0EVOMEDIS\u00a0in Zusammenarbeit mit Forscher*innen und Mediziner*innen von\u00a0COREMED, der Med Uni Graz sowie […]<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[39,40,38],"class_list":["post-2402","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-behandlung","tag-orphan-drug-designation","tag-verbrennungen","institutes-coremed","business_areas-gesundheit-und-pflege"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2402","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2402"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2402\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2404,"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2402\/revisions\/2404"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2402"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2402"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.joanneum.at\/coremed\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2402"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}