HEALTH

5-jähriges Jubiläum des QM-Systems nach EN ISO 13485

5-jähriges Jubiläum des QM-Systems nach EN ISO 13485

Das Institut HEALTH hat das erste umfangreiche Re-Zertifizierungsaudit durch den TÜV Austria erfolgreich bestanden und feiert somit 5 Jahre konforme Medizinprodukteentwicklung nach EN ISO 13485. Im Zuge dessen wurde auch eine neue Variante des OFM-Katheters zur Untersuchung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Wirkstoffen in der Haut und im Fettgewebe  zugelassen. Weiteres Augenmerk wurde auch auf die EN 62304 konforme Weiterentwicklung der stand-alone-Software GlucoTab zur entscheidungsunterstützten Insulindosierung gelegt.

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