the innovation company

Medizin- Produkte

Clinical Decision Support

Wir entwickeln und erforschen intelligente Softwaresysteme, um komplexe klinische Abläufe sicher und evidenzbasiert zu unterstützen. Unser Ziel ist es, professionelle medizinische Entscheidungsfindung und adäquate Patientenversorgung mit modernen IKT-Lösungen direkt am Behandlungsort zu ermöglichen.

Services

Unsere Dienstleistungen

  • Übersetzung klinischer Prozesse innerhalb elektronischer Systeme - Evidenzbasiert und benutzerfreundlich (IEC 62366)
  • Entwicklung / Weiterentwicklung von klinischen Algorithmen zum Einsatz in Systemen zur Entscheidungsunterstützung
  • Entwicklung von Software als Medizinprodukt laut IEC 62304 innerhalb des 13485 QM-Systems
  • Planung und Durchführung von klinischen Studien zur Software-Validierung mit unserem klinischen Partner

Kompetenz

Übersetzung klinischer Prozesse innerhalb elektronischer Systeme - Evidenzbasiert und benutzerfreundlich (IEC 62366)

  • Prozessanalyse am Behandlungsort (Ist-Stand-Analyse, Evidenzanalyse)
  • Demonstrator Entwicklung (Mockups, funktioneller Prototyp)
  • Benutzerfreundlichkeitsanalysen mit Patienten/innen und klinischen Fachkräften (Pflege, Ärzte, etc. Formativ (entwicklungsbegleitend) bzw. summativ (abschließend) nach IEC 62366
  • Iterativer Softwareentwicklungsprozess (IEC 62304)

Entwicklung / Weiterentwicklung von klinischen Algorithmen

  • Evidenzanalyse und Ableitung von regelbasierten klinischen Handlungsanweisungen
  • Datengetriebene Entwicklung von Algorithmen zur Medikamentendosierung
  • Statistische Modellierung zur Unterstützung der Algorithmusentwicklung
  • In-silico Validierung von Algorithmen im Bereich Diabetes

Entwicklung von Software als Medizinprodukt laut IEC 62304 innerhalb des ISO 13485 QM-Systems

  • Machbarkeitsprüfungen
  • Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Entwicklung mit modernen Technologien (Android, HTML 5, Client-Server Architektur, Secure Web-Services, HL7, CDA etc.)
  • Erstellung klinischer Bewertungen/Leistungsbewertungen
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren
  • Durchführung der Marktbeobachtung (Post Marketing Surveillance)

Planung und Durchführung von klinischen Studien zur Software-Validierung

  • Klinische Prüfung von Software als Medizinprodukt
  • Qualitätsgesicherte Planung und Durchführung der Studien
  • Klinisches Datenmanagement und Statistik
  • Klinische Interpretation der Ergebnisse
Javascript ist nicht aktiviert - die Website kann an manchen Stellen nicht korrekt angezeigt werden.