PK / PD - Studien

One-Stop-Shop

Von der Erstellung von Studienprotokollen bis zur Berichterstattung können wir Sie mit folgenden Dienstleistungen als One-Stop-Shop unterstützen:

  • Erstellung von Studienprotokollen
  • Einreichung der Ethikunterlagen
  • Durchführung präklinischer und klinischer Studien
  • Durchführung und Validierung bioanalytischer Untersuchungen
  • qualitätsgesichertes Datenmanagement
  • Statistische Datenanalyse
  • Berichterstattung
One-Stop-Shop
Services

Studienplanung, Datenmanagement, Statistik

Vor Studienbeginn

  • Unterstützung bei der Erstellung des Studienprotokolls (Statistical Analysis Plan, Meta-Analyse, Fallzahlberechnung)
  • Konzeption der Case Report Forms (CRFs) und Implementierung als elektronische CRFs
  • Erstellung des Datenmanagement-Plans
  • Validierung der elektronischen CRFs

Während der Studie

  • Sammlung und Management von studienspezifischen Daten im eCRF
  • Validierter Import von externen Daten
  • Management von Queries im Rahmen der Studie
  • Aufbereitung und Wartung von großen – auch bereits bestehenden – Datensätzen
  • Interimsanalysen

Zum Studienabschluss

  • Data Cleaning und Datenfreigabe-Prozess
  • Datenanalyse und statistische Modellierung
  • Aufbereitung und Interpretation der Ergebnisse
  • Unterstützung beim Verfassen von Publikationen


Bioanalytik

Wir führen bio- und pharmazeutische Analysen in unserem GLP-zertifizierten Labor durch. Dabei benutzen wir hochsensible Methoden, die es uns erlauben, Probevolumina im Mikroliter-Bereich und niedrige Konzentrationen mit aktuellsten bioanalytischen Methoden zu analysieren.

Wir entwickeln, optimieren, qualifizieren, validieren und automatisieren innovative bioanalytische Methoden für Hochdurchsatz-Analysen.

Wir haben langjährige Erfahrung mit diversen biologischen Matrizes (Serum, Plasma, interstitielle Flüssigkeit, Gewebe, Zellkulturen).

Ansprech-person