PK / PD - Studien
One-Stop-Shop
Von der Erstellung von Studienprotokollen bis zur Berichterstattung können wir Sie mit folgenden Dienstleistungen als One-Stop-Shop unterstützen:
- Erstellung von Studienprotokollen
- Einreichung der Ethikunterlagen
- Durchführung präklinischer und klinischer Studien
- Durchführung und Validierung bioanalytischer Untersuchungen
- qualitätsgesichertes Datenmanagement
- Statistische Datenanalyse
- Berichterstattung
Services
Studienplanung, Datenmanagement, Statistik
Vor Studienbeginn
- Unterstützung bei der Erstellung des Studienprotokolls (Statistical Analysis Plan, Meta-Analyse, Fallzahlberechnung)
- Konzeption der Case Report Forms (CRFs) und Implementierung als elektronische CRFs
- Erstellung des Datenmanagement-Plans
- Validierung der elektronischen CRFs
Während der Studie
- Sammlung und Management von studienspezifischen Daten im eCRF
- Validierter Import von externen Daten
- Management von Queries im Rahmen der Studie
- Aufbereitung und Wartung von großen – auch bereits bestehenden – Datensätzen
- Interimsanalysen
Zum Studienabschluss
- Data Cleaning und Datenfreigabe-Prozess
- Datenanalyse und statistische Modellierung
- Aufbereitung und Interpretation der Ergebnisse
- Unterstützung beim Verfassen von Publikationen
Bioanalytik
Wir führen bio- und pharmazeutische Analysen in unserem GLP-zertifizierten Labor durch. Dabei benutzen wir hochsensible Methoden, die es uns erlauben, Probevolumina im Mikroliter-Bereich und niedrige Konzentrationen mit aktuellsten bioanalytischen Methoden zu analysieren.
Wir entwickeln, optimieren, qualifizieren, validieren und automatisieren innovative bioanalytische Methoden für Hochdurchsatz-Analysen.
Wir haben langjährige Erfahrung mit diversen biologischen Matrizes (Serum, Plasma, interstitielle Flüssigkeit, Gewebe, Zellkulturen).
Informieren Sie sich unverbindlich bei