Kompetenzgruppe Datenmanagement und Biostatistik

Fokus der Gruppe ist die ICH-GCP-konforme Erfassung, Aufbereitung, Analyse und Auswertung von Daten aus klinischen Studien mit dem Fokus auf die Bereiche Dermatologie, Diabetes- und Stoffwechselforschung. Eine flexibel skalierbare Qualitätssicherung ermöglicht uns die Abwicklung von akademischen Studien bis zu zulassungsrelevanten Studien (ADaM-, SDTM-Format). 

Die Expertise die wir anbieten reicht vom Protokolldesign bis zum Reporting und inkludiert  Mock-Ups, eCRFs, DMPs, Datenmanagement, SAPs, Datentransfers.