In Vitro Release Tests (IVRT)
Wir testen die Wirkstofffreisetzung auf schnelle und zuverlässige Weise mit IVRT auf der Grundlage von vertikalen Diffusionszellen und synthetischen Membranen.
Die Freisetzung eines pharmazeutischen Wirkstoffs (API) aus seiner Formulierung hängt stark von der Zusammensetzung des Arzneimittels ab. Wir verwenden IVRT zur Optimierung der Formulierung, zur Qualitätskontrolle, zur Zulassung von Generika und zum Nachweis der Produktgleichheit bei Änderungen nach der Zulassung.
Unsere Dienstleistungen
- Entwicklung neuer IVRT-Methoden für z.B. Diclofenac, Acyclovir
- Anpassung von bestehenden IVRT-Methoden
- Validierung von IVRT-Methoden entsprechend EMA und FDA Richtlinien
- IVRT-Versuche und Produkttests entsprechend GLP-Richtlinien
- Entwicklung von analytischen Methoden
- Validierung von Analysemethoden nach ICH-Richtlinien
- Probenanalyse, klinisches Datenmanagement und statistische Auswertung nach GLP-Richtlinien
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