Ex-vivo und in-vivo OFM Studien für topische Wirkstoffe
Einzigartige De-Risking- und Proof-of-Mechanism-Studien für dermale Wirkstoffe
Ex-Vivo Studien
Die Kinetik von transdermalen Arzneimitteln wird unter Verwendung von frischem/gefrorenem Gewebe von Tieren und menschlichen Spendern untersucht. Die Daten sind von großer Bedeutung für die Unterstützung wichtiger Aktivitäten in der präklinischen Arzneimittelentwicklung: Leitstrukturauswahl, Formulierungsscreening und -optimierung.
- Modelle: menschliche Haut aus plastisch-chirurgischen Eingriffen; Schweinehaut
- Studiendauer: bis zu 48 Stunden
- Zeitliche Auflösung: 5 min bis Stunden
- Applikationsflächen: bis zu 30 Applikationsflächen mit je 3 OFM Proben
- OFM Material: präklinisches OFM Material
In-Vivo Studien
Wir führen Studien zur Untersuchung der Permeation, Stabilität und Pharmakokinetik/Pharmakodynamik (PK/PD) eines in Entwicklung befindlichen topischen Wirkstoffs durch.
OFM-Untersuchung an lebenden Tieren mit aktivem Blut-, und Lymphkreislauf liefern wichtige Informationen wie die Unterscheidung zwischen Permeations- und Clearance-Kinetik. Die einzigartige Fähigkeit der OFM-Technologie ermöglicht die Untersuchung großmolekularer Substanzen und Immunzellen für ein besseres Verständnis der Wirkungsweise (mechanism of action = MOA) des untersuchten Arzneimittelkandidaten. Infolgedessen hat sich der In-vivo-OFM-Ansatz bei der Vorhersage der klinischen Wirksamkeit bewährt und unterstützt die richtigen Entwicklungsentscheidungen vor dem Eintritt in die klinische Phase.
- Modelle: Schwein, Nager
- Studiendauer: bis zu 48 Stunden
- Zeitliche Auflösung: 5 min bis Stunden
- Applikationsflächen: bis zu 14 Applikationsflächen mit je 3 OFM Proben
- OFM Material: präklinisches OFM Material
Forschungsgruppen
Downloads
Unsere beteiligten Partner & Fördergeber
Das sagen unsere Kunden
Weitere Produkte und Services
Mit der aOFM können die lokale Medikamentenverteilung und Biomarker im subkutanen Fettgewebe überwacht werden.
Schnelle und effiziente PK-basierte Bioäquivalenzstudien für topische Generika
Mit der cOFM können lokale Medikamentenverteilung und Biomarker im Gehirn überwacht werden – bei intakter Blut-Hirn-Schranke.
Spezialisierte Analyse- und Testmethoden für präklinische und klinische Studien (GLP und non-GLP)
Instrumente und Verfahren für die Messung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik in verschiedenen Geweben.
Umfassendes und konformes Datenmanagement und Biostatistik für klinische Studien
Wir testen die Wirkstofffreisetzung auf schnelle und zuverlässige Weise mit IVRT auf der Grundlage von vertikalen Diffusionszellen und synthetischen Membranen.
Wir führen untargeted und targeted metabolomics Studien zur Quantifizierungen von Metaboliten durch, um Stoffwechselprozesse zu untersuchen und Biomarker zu identifizieren.
Die digitale Checkliste und berufsgruppen-übergreifende Prozessdokumentation bei chirurgischen Eingriffen.
Maßgeschneiderte, praxisnahe Beratung und Support für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu ihrem Medizinprodukt
Prozessoptimierung in der Akutgeriatrie