Entwicklung und Testung von Medizinprodukten und Diagnostika

Testung von der Funktion und Effektivität von Medizinprodukten mittels etablierter und innovativer Testmethoden in Abstimmung mit Testinstitutionen.

• Bioanalytik, pharmazeutische Analytik und Metabolomics
• Projekt AVIMAN

Datenmanagement und Statistik für klinische Studien entsprechend internationaler Standards, von der Protokollentwicklung bis zum Study Report: Sample Größe, Datenmanagement Plan, eCRF, validierte Datenschnittstellen, Query Management, Medizinische Codierung, statistischer Analysenplan, SAS Programmierung, Datenkonvertierung, statistischer Report.

• Klinisches Datenmanagement und Statistik
• FDA-Projekt Bioäquivalenz topischer Generika

Wir besitzen langjährige Erfahrung in Entwicklung, Testung und Validierung der Wirkweise neuer Verbandsmittel. Wir haben standardisierte klinisch nahe Modelle etabliert, um Wirkweise moderner Behandlungsmethoden z.B. auf Biomarkerebene analysieren zu können.

• Der ideale Wundverband
• Zellkulturlabor und -imaging

Gemeinsam mit Kooperationspartnern aus der Industrie erforschen und entwickeln wir den Einsatz zellbasierter Therapien in der Wundheilung. Dabei führen wir geeignete in vitro, ex vivo und in vivo Studien durch und können auch beim Aufsetzen von klinischen Studien (Phase 1/2) unterstützen.

• Wundheilung: strategische Partnerschaft
• Zellkulturlabor

Erstellung von Apps mit periodischer, unaufdringlicher Erfassung von physiologischer und kognitiv-emotionaler Belastung (Stress) mit Wearables, spielerischen Kognitionstests, eingebetteter Blickverfolgung, und Interaktionsanalyse für psychophysiologisches Zustands-Monitoring mit Informationen über den Lifestyle-Kontext.

Wir entwickeln optische Chemo- und Biosensoren als kompakte analytische Systeme zur kontinuierlichen Erfassung chemischer (beispielsweise O2, CO2) oder biologischer Substanzen sowie vollständige Messysteme für Spezialanwendungen in der medizinischen und Leistungsdiagnostik.

• Optische Chemo- und Biosensoren

Wir bieten die gesamte Entwicklungskette für bioanalytische und diagnostische Lab-on-a-chip- (LoC) und Organ-on-Chip(OoC)-Systeme. Dazu wird zusammen mit unseren Partnern eine Pilotlinie zur R2R-Strukturierung, Biofunktionalisierung, Lamination und Laserstrukturierung betrieben bzw. weiterentwickelt.

• Innovative und kostengünstige mikrofluidische Systeme

Wir entwickeln Herstellungs- und Beschichtungsprozesse für hämokompatible, antibakterielle und osteoinduktive Bauteile für eine neue Generation von Implantaten (Herzklappen, Wirbelsäulenimplantaten und implantierbaren elektronischen Aktoren und Sensoren). Hierfür beschichten wir auch 3D gedruckte Substrate.

• Herstellungs- und Beschichtungsprozesse für Implantatbauteile